盟科藥業(yè)IPO：突破抗生素物研究困境 本土化銷售開新篇

近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下稱“盟科藥業(yè)“、“公司“）正式啟動了發(fā)行工作，盟科藥業(yè)(688373.SH)發(fā)布公告，公司將首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市。公司和保薦機(jī)構(gòu)（主承銷商）協(xié)商確定本次發(fā)行股票數(shù)量為130,000,000股。本次發(fā)行全部為公開發(fā)行新股，公司股東不進(jìn)行公開發(fā)售股份。本次發(fā)行價格為人民幣8.16元/股。

突破外國壟斷的超級抗生素

盟科藥業(yè)是一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗耐藥菌感染藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，公司的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段藥物共3款，其中康替唑胺已于中國進(jìn)入商業(yè)化階段，同時已完成美國II期臨床試驗；MRX-4已完成美國II期臨床試驗和中國I期臨床試驗，并已啟動MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗；MRX-8正進(jìn)行美國I期臨床試驗，并已取得中國藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

公司主要產(chǎn)品康替唑胺，這是盟科藥業(yè)第一款自主研發(fā)獲批上市的新一代噁唑烷酮類原創(chuàng)新藥，打破了外國藥企在抗耐菌感染藥物的壟斷，納入醫(yī)保，為患者帶來了福祉。盟科藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊利用自有技術(shù)平臺，通過大量探索和篩選工作，在2008年發(fā)現(xiàn)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代噁唑烷酮類候選藥物康替唑胺（代號MRX-I），擬用于治療由革蘭陽性菌（包括多重耐藥菌）引起的感染。歷經(jīng)團(tuán)隊十二年不懈努力，以大量數(shù)據(jù)證實(shí)了康替唑胺能有效治療耐藥革蘭陽性菌引起的感染，同時顯著降低了該類抗菌藥骨髓抑制相關(guān)的毒副作用和誘導(dǎo)耐藥趨勢。

抗生素藥物研究的“困境”與持續(xù)增長的需求

目前，現(xiàn)有抗生素已無法滿足多重耐藥菌感染的治療需求，全新機(jī)理和全新靶點(diǎn)抗生素研發(fā)難度大，抗生素發(fā)現(xiàn)的真空期出現(xiàn)。噁唑烷酮類藥物是繼磺胺類和喹諾酮類之后又一類上市的新型合成抗菌藥，對革蘭陽性菌及其多重耐藥菌的感染有出色的治療效果。但噁唑烷酮類藥物在開發(fā)之初就被發(fā)現(xiàn)存在安全性的問題，利奈唑胺于2000年上市時即在藥品說明書上注明不良反應(yīng)風(fēng)險，提示其具有骨髓抑制和單胺氧化酶抑制等副作用，表現(xiàn)為服藥后可能造成血液學(xué)指標(biāo)顯著降低，提高藥物相互作用風(fēng)險，并可能導(dǎo)致明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)及血壓不良影響等。因此，醫(yī)藥行業(yè)為開發(fā)更加安全的噁唑烷酮類藥物展開了大量的研究。利奈唑胺在美國FDA上市14年后，第二個噁唑烷酮類藥物特地唑胺才于2014年在美國獲批用于急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染，但批準(zhǔn)的用藥時長僅為6天，其對骨髓抑制和單胺氧化酶抑制等安全性問題也未得到充分驗證，未能有效解決利奈唑胺存在的問題。

值得一提的是，噁唑烷酮類藥物在中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥市場中持續(xù)呈增長趨勢，2020年中國噁唑烷酮類抗菌藥市場規(guī)模為15億元，2016至2020年的復(fù)合年增長率為21.2%。隨著中國抗菌藥市場明確分級管理且安全性更高的噁唑烷酮類抗菌藥將陸續(xù)在中國上市，中國噁唑烷酮類抗菌藥市場規(guī)模預(yù)計將于2030年增長至60億元，在當(dāng)年中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥市場中占比超過50%。2016年至2030年，中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥市場規(guī)模如下圖所示：

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文報告

據(jù)盟科藥業(yè)表示，經(jīng)過臨床前和臨床試驗證明，公司的康替唑胺實(shí)現(xiàn)了在保持抗菌療效的同時，降低了利奈唑胺的骨髓抑制和單胺氧化酶抑制，具有解決噁唑烷酮類藥物臨床應(yīng)用最大限制的潛力。公司的康替唑胺和繼康替唑胺后第2款核心產(chǎn)品MRX-4的獲批上市，將解決該領(lǐng)域巨大的未被滿足臨床需求。

銷售模式的本土化

抗菌藥市場在中國與海外存在較大的差異，目前中國是全球抗菌藥的最大生產(chǎn)國和使用國，但整體抗菌藥市場以專利過期藥為主，定價低、使用量大，造成的細(xì)菌耐藥性問題也較海外嚴(yán)重。這與中國市場耐藥菌新藥稀缺，學(xué)術(shù)研究資源不足，抗菌藥合理使用有待優(yōu)化等因素有關(guān)。

鑒于中國市場發(fā)展的巨大潛力和專業(yè)商業(yè)化推廣的必要性，公司在中國境內(nèi)已自建商業(yè)化團(tuán)隊，以精簡的團(tuán)隊和專業(yè)化的模式，聚焦于核心市場及醫(yī)院，集中進(jìn)行公司創(chuàng)新產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣，逐步擴(kuò)大終端醫(yī)院覆蓋，最大化在中國境內(nèi)市場的價值。

商業(yè)銷售方面，公司在中國采用了行業(yè)通行的“經(jīng)銷商負(fù)責(zé)物流配送、商業(yè)化團(tuán)隊負(fù)責(zé)專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣”的經(jīng)銷模式，不僅合作全國性頭部醫(yī)藥商業(yè)公司如華潤醫(yī)藥、國藥控股、上海醫(yī)藥等，公司還逐步在每個省擇優(yōu)選擇1-2家經(jīng)銷商，與其簽訂協(xié)議，將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商，再由經(jīng)銷商將藥品在授權(quán)區(qū)域內(nèi)調(diào)撥、指定配送至醫(yī)院或者藥店，并最終銷售給患者。海外市場已存在較成熟的市場模式，公司計劃尋找理想的合作方，通過合作模式進(jìn)行商業(yè)化推廣。隨著新產(chǎn)品獲批上市，公司已布局全國銷售渠道，不斷調(diào)整商業(yè)化策略，掌握市場競爭的主動權(quán)，惠及更多患者。

目前，公司與上海醫(yī)藥物流中心有限公司合作了中央倉儲業(yè)務(wù)，并已簽約近40家具備國家資質(zhì)認(rèn)證的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)銷企業(yè)，負(fù)責(zé)康替唑胺片的全國醫(yī)院與藥店的經(jīng)銷配送，并持續(xù)擴(kuò)大配送網(wǎng)絡(luò)。

成功上市后，“中國超抗第一股”的名氣一定會讓盟科藥業(yè)的全面商業(yè)化如虎添翼。