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近視防控新突破:明月鏡片輕松控Pro2.0以專業(yè)守護青少年眼健康
在全球范圍內(nèi),青少年近視問題日益嚴峻。不久前,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的《世界視力報告》指出,中國青少年的近視率高達67%,這一數(shù)字令人警醒。青少年近視防控已成為一個長期且綜合的工程,需要政府、學校、家庭以及產(chǎn)學研各界的共同努力。
在近日舉行的《2024近視防控新技術(shù)研討會》上,明月鏡片輕松控Pro2.0鏡片的臨床研究結(jié)果首次向公眾發(fā)布。據(jù)中山大學中山眼科中心楊曉教授發(fā)布的《非對稱多點正向離焦鏡(AMDT)延緩兒童近視進展——輕松控Pro2.0隨機對照雙盲平行多中心臨床研究》報告可見:經(jīng)中山眼科、天津眼科雙中心為期1年試驗顯示,配戴AMDT非對稱正向多點離焦鏡片(明月輕松控Pro2.0),減緩近視加深有效率達73.82%*,相對正視眼眼軸控制有效率69.30%。
全球頂尖眼科中心聯(lián)手,明月鏡片輕松控Pro2.0臨床試驗嚴謹全面
今年10月,自然指數(shù)(Nature Index)發(fā)布了全球最新年度排名(2023-2024)。在這一排名中,中山大學中山眼科中心在全球所有以眼科命名的機構(gòu)和單位中,無論是健康科學領(lǐng)域還是生命科學領(lǐng)域,均位列世界第一。這一殊榮不僅彰顯了中山眼科中心在眼科領(lǐng)域的卓越地位,也為其在近視防控技術(shù)方面的研究和試驗提供了強有力的支持。
該臨床研究由中山大學中山眼科中心于2023年1月發(fā)起,基于AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0開展,以此提供循證醫(yī)學論證。研究采用前瞻性、多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗,在中山大學中山眼科中心、天津市眼科醫(yī)院視光中心實施,共同招募144例受試者,受試者均為8-13歲,近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D。此年齡段為兒童青少年近視的高發(fā)期,也是近視度數(shù)加深較快的階段,具有代表性與參考性。此外,為確保對照組和試驗組之間近視進展的可比性,針對兩組受試者開展了包括近視遺傳、眼球生理、生活環(huán)境、作息方式等18項可比性指標的臨床統(tǒng)計學校驗分析,也就是說盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下,來對比配戴不同類型的鏡片對近視進展的干預作用。
延緩近視加深有效率73.82% 防控效果再升級
經(jīng)過6個月、1年的持續(xù)追蹤,楊曉教授也公布了AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0的最新臨床研究數(shù)據(jù):戴鏡12個月,延緩等效球鏡進展有效率為73.82%*。值得一提的是,在治療組中,42.2%受試者一年后等效球鏡無進展或回退。
同時,楊曉教授也公布了AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0延緩眼軸增長情況:與配戴單光鏡片的兒童相比,配戴輕松控Pro2.0組兒童,相對正視眼眼軸控制有效率達69.30%。目前臨床醫(yī)學上,近視通常分為屈光性近視和軸性近視,大部分兒童青少年都屬于后者,也就是由于眼軸過快增長導致的近視。因此,眼軸增長控制效果也是衡量近視進展干預的重要指標。
輕松控Pro2.0鏡片安全性研究:12項指標均顯示適應(yīng)性良好
明月鏡片的輕松控Pro2.0鏡片,通過臨床試驗全面評估了其安全性和有效性。試驗覆蓋了12項安全性維度,包括舒適度、眼生物參數(shù)和視功能等,結(jié)果顯示鏡片適應(yīng)性良好,孩子配戴后無顯著不良反應(yīng)。這一成果為近視防控提供了更加安心有效的選擇。
明月輕松控Pro2.0迭代升級 兼顧有效性與安全性
此次臨床試驗的AMDT非對稱正向多點離焦鏡片明月輕松控Pro2.0,乃明月鏡片輕松控Pro的升級款?;陔x焦理論前沿研究與真實世界配戴需求,在兼顧較好適應(yīng)性下,為進一步提升防控效果,迭代產(chǎn)品設(shè)計。
首先,是視像區(qū)升級。輕松控Pro2.0通過追蹤青少年上課用眼切換場景下的眼動軌跡,結(jié)合眼底黃斑需要接收離焦信號的區(qū)域范圍,取點擬合出上下非對稱的“小貝殼”仿生視像區(qū);其次,是擴大了離焦面積。輕松控Pro2.0將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量由1295個提高到1329個,更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號,提高離焦效用,抑制眼軸過快增長。工藝上,輕松控Pro2.0延續(xù)了該系列的3D內(nèi)雕工藝,將微透鏡雕刻在鏡片內(nèi)部,避免磨損、保持微透鏡度數(shù)永久恒定,從而能更持久穩(wěn)定地發(fā)揮效用。
明月鏡片自2021年推出輕松控系列以來,在兒童近視防控方面成效顯著。如今,公司推出輕松控Pro2.0升級版,實現(xiàn)了視像區(qū)設(shè)計、離焦面積優(yōu)化及工藝技術(shù)的全面升級,為中國青少年提供更精準的近視防控方案。明月鏡片將繼續(xù)秉持用戶中心理念,深化產(chǎn)學研合作,致力于守護中國孩子的眼健康,為他們的未來保駕護航。
文中數(shù)據(jù)說明:*減緩近視加深有效率73.82%,基于入組年齡、基線等效球鏡度及研究中心的校正;
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