License-out狂飆：中國創(chuàng)新藥企如何從技術(shù)輸出者躍升為全球醫(yī)藥價值鏈核心玩家？

當金斯瑞旗下蓬勃生物因其授權(quán)禮新醫(yī)藥的抗PD-1單域抗體，獲得后續(xù)再許可交易分成時，中國藥企的出海敘事已從"技術(shù)轉(zhuǎn)讓"升級為"規(guī)則制定"

在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新版圖重構(gòu)的浪潮中，中國生物科技企業(yè)正從技術(shù)追隨者蛻變?yōu)閮r值輸出者。日前，金斯瑞生物科技（01548.HK）一則簡短公告引發(fā)市場關(guān)注——旗下CDMO平臺蓬勃生物單筆到賬2.138億美元，這筆源自禮新醫(yī)藥的許可付款，向市場展示了一種全新的商業(yè)模式：CDMO企業(yè)不再只是制藥行業(yè)的"代工廠"，而是能夠通過核心技術(shù)參與全球價值鏈分配的創(chuàng)新主體。這筆交易的核心資產(chǎn)是蓬勃生物授權(quán)的抗PD-1單域抗體，禮新醫(yī)藥將其巧妙融入雙抗設(shè)計，最終形成了被默沙東看中的LM-299。

交易圖譜：熱點領(lǐng)域與結(jié)構(gòu)演變

License-out模式在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域已有數(shù)十年歷史，本質(zhì)上是一種創(chuàng)新價值的市場化分配機制。在此模式下，擁有技術(shù)創(chuàng)新能力的中小型生物科技公司將其研發(fā)成果授權(quán)給具備臨床開發(fā)、注冊申報和商業(yè)化能力的大型制藥企業(yè)，前者獲得短期現(xiàn)金回報和長期銷售分成，后者則豐富其產(chǎn)品管線并降低自研風險。這個模式極大促進了全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新效率，成為行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力之一。

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025年第一季度中國藥企License-out交易總額已達369.29億美元。數(shù)據(jù)背后是一個產(chǎn)業(yè)的質(zhì)變：從單點技術(shù)轉(zhuǎn)讓到平臺價值輸出，從區(qū)域合作到全球定價，中國生物科技正在改寫全球創(chuàng)新藥的價值分配規(guī)則。

目前，腫瘤領(lǐng)域仍是License-out的主戰(zhàn)場，但競爭格局已悄然改變。PD-1/VEGF雙抗成為新晉明星，康方生物AK112在頭對頭研究中擊敗默沙東Keytruda后，該靶點交易總額已突破百億美元。在這一領(lǐng)域，三生制藥同靶點產(chǎn)品獲得輝瑞12.5億美元的首付款及超60億美元的潛在交易總額，一舉刷新中國創(chuàng)新藥出海首付款和總金額的兩項紀錄。

而禮新醫(yī)藥與默沙東簽署總價約為33億美元的合作協(xié)議，其中?付款5.88億美元。根據(jù)金斯瑞此前公告，旗下南京蓬勃已授予禮新(其中包括)一項獨家全球可轉(zhuǎn)讓許可(包含分許可權(quán))，許可專利披露抗PD-1單域抗體和相關(guān)專有技術(shù)，由此禮新可針對許可專利進行開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式應(yīng)用許可產(chǎn)品，以用于全球所有用途。這就意味著蓬勃生物在IND獲批至許可產(chǎn)品I期臨床試驗完成期間，將享兩大核心財務(wù)權(quán)益：一是對于此期間發(fā)生的任何再許可活動，蓬勃生物有權(quán)獲取40%的預付款及25%的其他里程碑款項；二是其將從禮新醫(yī)藥所獲特許使用費（即收入分成）中分得25%的比例。

伴隨代謝疾病治療異軍突起，GLP-1類藥物成為新寵。2024年，恒瑞醫(yī)藥將三款在研GLP-1藥物打包授權(quán)給Hercules，交易總值逾60億美元；翰森制藥則分別與默沙東、再生元達成合作，其口服小分子GLP-1受體激動劑和GLP-1/GIP雙受體激動劑合計帶來超38億美元潛在收益。

與此同時，技術(shù)平臺交易呈現(xiàn)多元化趨勢。舶望制藥將兩款心血管siRNA藥物授權(quán)諾華，獲得1.85億美元首付和41.65億美元總交易額；映恩生物的ADC藥物DB-1324與GSK達成9.75億美元合作；安銳生物的CDK2選擇性抑制劑以超10億美元授權(quán)Avenzo。這些案例共同勾勒出中國創(chuàng)新從"單一產(chǎn)品"向"平臺輸出"的升級路徑。

此外，交易結(jié)構(gòu)設(shè)計愈發(fā)精巧。石藥集團與阿斯利康的合作采用"預付款+研發(fā)里程碑+銷售里程碑"三級架構(gòu)，潛在收益達53.2億美元；普眾發(fā)現(xiàn)則在AMT-754 ADC交易中獲得超10億美元回報。這種結(jié)構(gòu)化設(shè)計既保障了短期現(xiàn)金流，又鎖定了長期價值分享。

驅(qū)動邏輯：供需關(guān)系的全球重構(gòu)

License-out爆發(fā)的深層動力，是生物科技領(lǐng)域資本供需關(guān)系的結(jié)構(gòu)性變化。2022年后全球生物醫(yī)藥投融資寒冬中，中國Biotech企業(yè)IPO數(shù)量驟減，傳統(tǒng)股權(quán)融資渠道收窄迫使企業(yè)尋找替代方案。而License-out恰似一場及時雨——2024年我國藥企完成了逾90筆海外授權(quán)交易，總金額超過了500億美元。

隨著Keytruda、Eliquis等重磅藥物專利到期臨近，MNC們急需通過外部合作填補管線缺口，"專利懸崖焦慮"成為又一關(guān)鍵推手。中國創(chuàng)新藥憑借"更低的研發(fā)成本、更快的研發(fā)速度"等性價比優(yōu)勢，自然成為最佳補給站。

國內(nèi)市場的雙重壓力倒逼出海。2024年醫(yī)保談判競價藥品平均降價63%的背景下，創(chuàng)新藥國內(nèi)回報率持續(xù)承壓。百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗美國定價與國內(nèi)價差超過20倍，直觀揭示了全球化商業(yè)的必要性。這種"內(nèi)外價差"促使企業(yè)將License-out從可選策略升級為生存必需。

技術(shù)代際更替創(chuàng)造窗口期。在ADC、雙抗、RNAi等新興領(lǐng)域，中國企業(yè)已實現(xiàn)從"快速跟進"到"平行引領(lǐng)"的跨越。舶望制藥的siRNA平臺、宜聯(lián)生物的c-MET ADC、康方生物的雙抗技術(shù)，都因具備差異化創(chuàng)新價值獲得國際認可。這種技術(shù)話語權(quán)的提升，直接反映在交易溢價能力上。

《經(jīng)濟學人》今年2月的分析顯示，中國已躍升為全球創(chuàng)新藥研發(fā)版圖中僅次于美國的第二大創(chuàng)新引擎。2024年，跨國藥企在價值5000萬美元以上的高額授權(quán)交易中，中國藥企貢獻了近30%的項目來源，這一比例較2020年實現(xiàn)了三倍增長。艾意凱咨詢研究報告進一步揭示，西方藥企從中國引進的創(chuàng)新藥資產(chǎn)總價值呈現(xiàn)指數(shù)級攀升——過去五年間激增15倍，至2024年已突破480億美元規(guī)模。

資本市場的正反饋循環(huán)加速形成。2025年ASCO大會上有73項中國研究入選口頭報告，與License-out交易形成共振效應(yīng)。信達生物DLL3 ADC授權(quán)羅氏、明濟生物TL1A抗體與艾伯維合作，這些案例既驗證了科學價值，也為后續(xù)融資提供估值錨點，形成"臨床數(shù)據(jù)-商業(yè)授權(quán)-資本反哺"的增強回路。

生態(tài)進化：從交易藝術(shù)到系統(tǒng)能力

除了傳統(tǒng)的License-out交易模式，越來越多國內(nèi)創(chuàng)新藥企更為青睞將公司產(chǎn)品管線海外權(quán)利授予海外新成立的公司，獲得股權(quán)及資金支持，同時引入海外基金，搭建國際化團隊，實現(xiàn)產(chǎn)品出?！@種NewCo模式正在重塑風險分擔機制。

2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將GLP-1管線注入Kailera Therapeutics（當時叫Hercules）并保留19.9%股權(quán)，實現(xiàn)"風險隔離+收益共享"的雙重目標。這種架構(gòu)既避免了研發(fā)失敗對母公司的直接沖擊，又能通過股權(quán)增值捕獲遠期收益。2024年以來，康諾亞、嘉和生物等紛紛采用這一模式，推動License-out從"資產(chǎn)出售"向"生態(tài)共建"升級。

臨床開發(fā)策略更趨精準。百利天恒BL-B01D1采用II/III期無縫設(shè)計，縮短上市周期18個月；宜聯(lián)生物與羅氏合作開發(fā)c-MET ADC，由羅氏中國創(chuàng)新中心負責I期研究。這種"中外協(xié)同"的臨床策略，既保證了國際數(shù)據(jù)認可度，又降低了開發(fā)成本，為后續(xù)授權(quán)奠定基礎(chǔ)。

此外，嘗試打破傳統(tǒng)License-out的線性價值鏈條，支付體系創(chuàng)新也在拓展價值邊界。比如，石藥集團與Cipla USA, Inc.合作開拓美國市場，探索"中國研發(fā)-新興市場生產(chǎn)-全球銷售"的新路徑。

結(jié)語

License-out的井噴，正深刻重構(gòu)中國生物科技的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。以禮新醫(yī)藥與金斯瑞旗下蓬勃生物的合作為例：前者憑借雙抗平臺將PD-1單域抗體融入LM-299并最終被默沙東看中，后者則通過技術(shù)授權(quán)分得再許可收益。這種“Biotech主導研發(fā)+CXO技術(shù)賦能+MNC商業(yè)化”的鐵三角模式，正在成為新的license-out樣板。這一案例證明，具備核心技術(shù)的CXO服務(wù)商完全有能力突破傳統(tǒng)代工角色，成為license-out生態(tài)中的關(guān)鍵變量。

回望2015年，中國藥企還深陷“me-too”紅海競爭，創(chuàng)新藥IND數(shù)量不足美國的1/5。而到2025年，隨著國內(nèi)CXO陸續(xù)涉足技術(shù)授權(quán)，license-out的參與主體已從Biotech擴展至全產(chǎn)業(yè)鏈。當禮新醫(yī)藥與蓬勃生物共同撬動默沙東33億美元交易，當恒瑞、百濟、藥明生物、和鉑醫(yī)藥們開始參與國際競爭規(guī)則制定，這場由多元主體共同推動的技術(shù)輸出浪潮，正在全球醫(yī)藥價值鏈中刻下更深的“中國元素”。禮新與蓬勃生物的2億美元分成故事，或許只是這個生態(tài)進化的開端。